Lösung eines fischigen Problems

Wie Rioja Nature Pharma die perfekten magensaftresistenten Weichkapseln für Omega-3-Ergänzungen herstellt

Omega-3-Fettsäuren aus Fisch, Lebertran und Krillöl sind zunehmend beliebte Nahrungsergänzungsmittel, die in der Regel in praktischen, leicht zu schluckenden Softgel-Gelatinekapseln angeboten werden. Doch die unangenehmen Nebenwirkungen - Reflux (fischiges Aufstoßen) und Nachgeschmack -, die entstehen, wenn die Füllung in den Magen gelangt, können die Verbraucher davon abhalten, sie zu verwenden.

Die Hersteller können diese Nebenwirkungen abmildern, indem sie ihre Softgels mit einer säureunlöslichen, "magensaftresistenten" Beschichtung versehen, die die Freisetzung der Füllung verzögert, bis sie den Darm erreicht. Dies bedeutet jedoch einen zusätzlichen Zeit- und Kostenaufwand für den Produktionsprozess und muss häufig von Dritten durchgeführt werden. Als der führende spanische Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Rioja Nature Pharma, nach einer nachhaltigeren und kostengünstigeren Lösung für seine Kunden suchte, erkannte der spanische Vertriebspartner von GELITA, DKSH Spanien, das Potenzial der einzigartigen magensaftresistenten Technologie von DELASOL®...

 

Eine bahnbrechende Lösung

Die herkömmliche Lösung für dieses fischige Problem bestand in einem zweistufigen Softgel-Produktionsprozess. Im ersten Schritt wird eine herkömmliche Weichkapsel mit Omega-3-Öl gefüllt. Im zweiten Schritt wird eine magensaftresistente Beschichtung auf das Softgel aufgetragen, damit es die stark säurehaltige Umgebung des Magens passieren kann. Dies bedeutet jedoch einen zusätzlichen Zeit- und Kostenaufwand für den Herstellungsprozess, zumal dieser häufig von spezialisierten Dritten durchgeführt werden muss. Darüber hinaus können bei dieser Methode Probleme auftreten, wie z. B. Oberflächenfehler, die zu einer teilweisen Freisetzung der Füllung im Magen führen können.

GELITA ist dem Problem auf den Grund gegangen und hat eine revolutionäre, magensaftresistente Gelatine - DELASOL® - entwickelt, die den zusätzlichen Beschichtungsschritt überflüssig macht. Martin Junginger, GELITA's Global Category Manager, erklärt: "DELASOL® bietet eine überlegene Alternative zur bestehenden Beschichtungslösung. Die damit hergestellten Softgels lösen sich erst im Darm auf und werden im Magen nicht freigesetzt."

 

Case Study: Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma ist ein Nahrungsergänzungsmittelhersteller mit internationaler Ausrichtung, der sich ausschließlich auf die Herstellung von maßgeschneiderten Nahrungsergänzungsmitteln (Kapseln, Tabletten, Softgels, Pulver, Fläschchen, Sirup, Vorräte und Doypack) spezialisiert hat. Seit 2019 setzt das Unternehmen DELASOL® ein, um Reflux mit Inhaltsstoffen vorzubeugen, die für dieses Problem bekannt sind - nicht nur Fischöle, sondern auch ätherische Öle und Knoblauchöle.

"Wir empfehlen DELASOL® für Kunden, die speziell magensaftresistente Kapseln wünschen, und für andere, die fragen, was sie mit ihren Fischölen verwenden sollen", erklärt Virginia Villaverde Peréz, Softgel Manager bei Rioja Nature Pharma. "Um volle Transparenz zu gewährleisten, geben wir unseren Kunden alle Informationen zu den Rohstoffen, und die technischen Broschüren von GELITA sind ebenfalls sehr hilfreich, um zu untermauern, was wir ihnen sagen."

"DELASOL® bietet viele Produktionsvorteile, wie zum Beispiel erhebliche Kosten- und Zeiteinsparungen, da wir alles auf einer einzigen Linie herstellen können. Es ist auch viel nachhaltiger als die herkömmliche zweistufige Lösung und entspricht unserer Philosophie, auf Dritte zu verzichten und alles selbst zu machen, wo es möglich ist. Seine ausgezeichneten magensaftresistenten Eigenschaften bieten unseren Kunden außerdem ein Unterscheidungsmerkmal gegenüber der Konkurrenz. Und da der Name GELITA auf dem Markt hoch angesehen ist, entscheiden sich viele unserer Kunden dafür, das DELASOL®-Branding auf ihren Verpackungen zu verwenden."

Da sich DELASOL® etwas anders verhält als herkömmliche Gelatine, boten GELITA und DKSH Spanien umfangreiche Schulungen und Überwachung an, um die Lernkurve von Rioja Nature Pharma in den ersten Tagen zu beschleunigen. Dazu gehörte die Unterstützung bei allen Produktionsschritten, von der Vorbereitung der Gelmasse über das Kochen und Vakuumieren bis hin zur Reifung. "Ein wichtiger Punkt ist, dass der Trocknungsprozess auch länger dauert, da DELASOL® eine langsamere Trocknungsgeschwindigkeit benötigt", fügt Virginia hinzu. "Deshalb empfehlen wir in der Regel kleinere Kapseln, die eine kürzere Trocknungszeit und eine geringere Füllmenge erfordern, so dass sie für den Kunden kostengünstiger sind.

"Das Feedback unserer Kunden ist, dass DELASOL®-Kapseln besser sind. Magensaftresistente Weichkapseln sind härter und weniger klar, während die mit DELASOL® hergestellten Kapseln weich und glänzend klar sind und über hervorragende magensaftresistente Eigenschaften verfügen. Unsere Kunden sind sehr zufrieden mit dem Produkt."

 

Gewinne für Hersteller, Markeninhaber und Verbraucher

DELASOL® bietet zahlreiche Vorteile. Für Hersteller von Softgels ermöglicht es niedrigere Produktionskosten als die traditionelle zweistufige Beschichtungsmethode. Darüber hinaus können Markeninhaber die einzigartige verzögerte oder magensaftresistente Freisetzung vermarkten - etwas, das sich von denjenigen unterscheidet, die das veraltete zweistufige Verfahren verwenden oder nichts tun, um den Rückfluss zu verhindern.

Die Verbraucher sind vielleicht die größten Gewinner. Sie sind von den lästigen fischigen Kletten befreit, und da DELASOL® eine brillant klare Weichkapsel ermöglicht (im Gegensatz zu den undurchsichtigen oder frostigen Weichkapseln, die mit der magensaftresistenten Beschichtung hergestellt werden), können sie genau sehen, was in der Kapsel ist. Darüber hinaus können sie beruhigt sein, da sie wissen, dass das, was sie konsumieren, keine synthetischen Polymere (z. B. Methylacrylate) enthält, die häufig im zweiten Beschichtungsschritt verwendet werden.

DELASOL® ist Teil eines umfassenden Portfolios spezifischer Gelatinen, neben RAPISOL® für die sofortige Freisetzung im Magen und RXL® Prime für reduzierte Vernetzung und stabile Haltbarkeit. Damit bieten wir Entwicklern einen effektiven Werkzeugkasten, um die Wirkstoffe an die gewünschten Stellen im Körper zu bringen.

 

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Veröffentlicht von

Dr. Katrin Kaspar

Senior Expert Technischer Service & Produktentwicklung Pharma und Consumer Health EMEIA

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