Kapselleckagen mögen winzig sein, aber sie können bei der Herstellung von Softgels große Probleme verursachen. Um mehr darüber zu erfahren, wie sich das Auftreten von Leckagen auf den Produktionsprozess auswirkt, haben wir 20 Softgel-Hersteller aus der ganzen Welt befragt. Die meisten der Befragten arbeiteten in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Betrieb und Qualität sowohl in Gesundheits- und Ernährungsunternehmen als auch in Pharmaunternehmen. Hier die wichtigsten Ergebnisse:
Altes Problem
100 Prozent der Befragten gaben an, dass sie zu irgendeinem Zeitpunkt während des Prozesses (Trocknung, Produktion, Lagerung, Stabilitätsprüfung, Transport und Verpackung) undichte Softgels hatten. Die meisten undichten Stellen werden jedoch während oder nach dem Trocknungsprozess, in rotierenden Tumbler, aber auch auf Schalen entdeckt. Außerdem haben 85 Prozent der Hersteller von Softgels einen Zusammenhang zwischen undichten Softgels und ihrer Abfüllung festgestellt. Nach Angaben der Befragten ist das Auftreten von Leckagen stark vom Füllsystem abhängig. Lecithin, Pasten und (pflanzliche) Pulver sind die schwierigsten Füllgüter. Interessanterweise akzeptieren die meisten Softgel-Hersteller Leckagen innerhalb bestimmter Parameter, die zwischen einem und fünf Prozent liegen. Dies mag zeigen, dass eine gewisse Toleranz für das Auftreten von Leckagen notwendig ist, da es bisher keine zuverlässige Lösung zur vollständigen Vermeidung von Leckagen bei Softgels gibt.
Wie können Leckagen minimiert werden?
Wie die Hersteller mit dem Problem umgehen, hängt davon ab, wann und wo die Leckagen auftreten. Die Anpassung der Maschinengeschwindigkeit ist die häufigste Lösung, ebenso wie Änderungen der Gelmasse, der Trocknungszeit/-temperatur, der Lagerbedingungen, der Verpackung und des Transports. Alle diese Maßnahmen führen jedoch zu einer geringeren Produktionseffizienz. Stellen Sie sich also vor, wie eine Gelatine, die garantiert, dass Leckagen deutlich reduziert werden UND die Produktionseffizienz erhalten bleibt, den Herstellungsprozess revolutionieren würde...
Einführung von EASYSEAL®
Die Umfrage zeigte, dass zwar viele Parameter angepasst wurden, um Leckagen zu minimieren, aber einer nicht angetastet wurde - die Gelatine. Durch den Wechsel von einer Standardgelatine zu unserer neuen EASYSEAL®-Gelatine können die Hersteller die Dicke der Kapselnaht um bis zu 50 Prozent erhöhen, was zu robusten Kapseln auch bei hohen Produktionsgeschwindigkeiten führt. Außerdem wird die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapseln beim Trocknen auslaufen, verringert und die Trocknungszeit um bis zu 50 Prozent verkürzt. Dies erhöht die Produktionskapazität und senkt gleichzeitig den Energieverbrauch.
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