Wenn es darum geht, magenreizende oder empfindliche Inhaltsstoffe wie Probiotika und Omega-3-Fettsäuren zu verkapseln, hat ein Problem die Verwendung von Softgel-Kapseln oft zunichte gemacht: den intakten Wirkstoff an die richtige Stelle zu bringen! Um dieses Problem zu lösen, hat GELITA eine neue Technologie entwickelt: DELASOL®. Dieser neuartige Ansatz ermöglicht die Herstellung magensaftresistenter Kapseln, die sich im Dünndarm statt im Magen auflösen.
DELASOL®-Tabletten und -Kapseln spielen eine wichtige Rolle bei der Verabreichung von Medikamenten oder Wirkstoffen: Sie schützen den Magen vor einem potenziell reizenden Inhaltsstoff, verhindern den magensäurebedingten Abbau der Medikamente selbst und spielen eine Schlüsselrolle bei der gezielten Verabreichung im Dickdarm. Dies ist einer der Gründe, warum viele Hersteller versucht haben, ihre Kapseln resistent gegen die raue Umgebung des Magens zu machen, um sicherzustellen, dass der Inhalt erst dann freigesetzt wird, wenn die Kapsel in den Darm gelangt ist.
Einer der wichtigsten Aspekte bei der Formulierung einer kapselbasierten Wirkstofffreisetzung ist daher die Bestimmung des Ortes, an dem der Wirkstoff oder die Ergänzung im Körper freigesetzt werden soll. Probiotika zum Beispiel, die häufig während oder nach einer Antibiotikabehandlung eingenommen werden, sind bekanntermaßen anfällig für Inaktivierung und Denaturierung im Magen.
Auch bei Omega-3-Ölkapseln wollen die meisten Hersteller im Gegensatz zu vielen anderen Medikamenten, die ihren Wirkstoff im Magen freisetzen sollen, genau das Gegenteil erreichen, um das unerwünschte und viel geschmähte fischige Rülpsen zu vermeiden.
Das Gleiche gilt für empfindliche Pflanzenöle wie Eukalyptus, das in Weichkapseln zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und zur Verringerung der Schleimbildung in Rachen und Bronchien verwendet wird. Für diese Anwendungen wäre magensaftresistentes DELASOL®DELASOL® die richtige Wahl für die Kapsel; es ist resistent gegen Magensaft und stellt sicher, dass der Inhalt der Kapselfüllung erst im Darm sicher und unbeschädigt freigesetzt wird.
Nach den Auflösungsparametern der Pharmakopöen der USA und der EU haben Tests gezeigt, dass DELASOL®-Kapseln bis zu 2 Stunden in 37 °C warmer simulierter Magenflüssigkeit (die den Magen repräsentiert) intakt bleiben, sich aber innerhalb von 45 Minuten in simulierter Darmflüssigkeit vollständig auflösen. Inhouse-Untersuchungen mit magensaftresistenten Fischölkapseln, die mit DELASOL® hergestellt wurden, zeigten beeindruckende Ergebnisse - keine der Kapseln löste die Füllung in simulierter Magensäure auf oder lief aus.
Zudem werden die meisten magensaftresistenten Verabreichungssysteme durch Auftragen einer säureunlöslichen Beschichtung auf Weichgelatinekapseln hergestellt. Dies erhöht jedoch nicht nur den Zeit- und Kostenaufwand für die Herstellung der Kapseln, die Beschichtung kann auch zu einer unattraktiven undurchsichtigen Hülle führen, die für den Verbraucher optisch unattraktiv ist. Das neue pharmazeutische Gelatineprodukt vonGELITA ermöglicht es den Herstellern, mit den vorhandenen Anlagen in einem einstufigen Verfahren brillant klare magensaftresistente Darreichungsformen herzustellen.
Sie haben einen schwierigen oder empfindlichen Inhaltsstoff zu liefern und brauchen Rat? Kontaktieren Sie uns noch heute für die Lösungen, die Sie benötigen.
